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AI 摘要
为了让仿制药和原研药在质量和疗效上“肩并肩”,8年前,中国打响了仿制药一致性评价的“战役”。从2016年政策落地,到2017年首个成果诞生,再到成为药品集采的入场券,一致性评价为中国医药市场注入的活力在业内有目共睹。
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2025年1月27日
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AI 摘要
“仿制药缺少以临床表现为导向的质量标准。”杨劲指出,和原研药不同,为了提高上市效率、节省成本,各国普遍不会对仿制药做临床实验。他建议国内同样可以设立专门岗位,对仿制药评价中出现的科学问题开展系统研究,保证仿制药、原研药治疗等效。
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2024年10月30日
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