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2024/10/30 00:06:12
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AI 摘要
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“仿制药缺少以临床表现为导向的质量标准。”杨劲指出,和原研药不同,为了提高上市效率、节省成本,各国普遍不会对仿制药做临床实验。他建议国内同样可以设立专门岗位,对仿制药评价中出现的科学问题开展系统研究,保证仿制药、原研药治疗等效。
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“仿制药缺少以临床表现为导向的质量标准。”杨劲指出,和原研药不同,为了提高上市效率、节省成本,各国普遍不会对仿制药做临床实验。他建议国内同样可以设立专门岗位,对仿制药评价中出现的科学问题开展系统研究,保证仿制药、原研药治疗等效。
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