仿制药比原研药差吗

为了让仿制药和原研药在质量和疗效上“肩并肩”，8年前，中国打响了仿制药一致性评价的“战役”。从2016年政策落地，到2017年首个成果诞生，再到成为药品集采的入场券，一致性评价为中国医药市场注入的活力在业内有目共睹。

“仿制药缺少以临床表现为导向的质量标准。”杨劲指出，和原研药不同，为了提高上市效率、节省成本，各国普遍不会对仿制药做临床实验。他建议国内同样可以设立专门岗位，对仿制药评价中出现的科学问题开展系统研究，保证仿制药、原研药治疗等效。

去年12月，在第十批中国药品集中采购中，所有原研药企或放弃竞标或象征性报价，最后无一中标，引发舆论关注。这意味着，患者可能以后无法在医院开出原研进口药。不少原研药，甚至是唯一的罕见病用药也宣布退出中国市场，这让部分患者一度陷入了无药可用的困境。据不完全统计，近三年来，已有数十款进口原研药物宣布退出中国市场。据国家医保局所属媒体平台“中国医疗保险”公众号统计消息，已有161种进口药未在中国再注册。 部分罕见病无药可医？原研药正在退出中国市......

近日，注射用阿奇霉素在社交平台上引发了一轮争议。红星资本局注意到，在国产阿奇霉素和进口阿奇霉素的争论背后，两者所代表的实际上是仿制药和原研药，仿制药和原研药有区别吗？9月4日，国内某制药企业的相关负责人对红星资本局作出了解答。