原研药与仿制药的区别

高价竞标者落选天经地义，但患者用药选择权也应该得到保障。目前的一个现实困境是，集采落选的药品难以进入医院，患者很难有选择。 作者：梁嘉琳 封图：视觉中国 一位父亲发文讲述了一则就医故事：他的孩子因支原体肺炎在浙江某医院就诊，在对症治疗的药物中，该医院只能给患儿使用一款国产阿奇霉素，而非进口的原研药。孩子打了两天点滴后仍高烧不退，直到转去另一家医院，换成注射进口原研药——辉瑞的希舒美后才退烧。这位父亲问：为什么以前能用的进口药消失了？ 先......

近日，注射用阿奇霉素在社交平台上引发了一轮争议。红星资本局注意到，在国产阿奇霉素和进口阿奇霉素的争论背后，两者所代表的实际上是仿制药和原研药，仿制药和原研药有区别吗？9月4日，国内某制药企业的相关负责人对红星资本局作出了解答。

“仿制药缺少以临床表现为导向的质量标准。”杨劲指出，和原研药不同，为了提高上市效率、节省成本，各国普遍不会对仿制药做临床实验。他建议国内同样可以设立专门岗位，对仿制药评价中出现的科学问题开展系统研究，保证仿制药、原研药治疗等效。

FDA称，礼来两款替尔泊肽成分GLP-1注射剂Zepbound和Mounjaro 2022年来一直因需求增长而供应短缺，现认定短缺问题解决。行业组织称，FDA的认定等于让药房停止配置和分发两款药的仿制药。