礼来治疗药物被 FDA 授予孤儿药地位

记者23日从蔡磊团队处获悉，蔡磊与中美瑞康共同推进的第二款针对渐冻症的小核酸药物迎来新突破，被美国FDA授予孤儿药（罕见药）资格。

11月23日，大象新闻记者从蔡磊团队获悉，渐冻症抗争者蔡磊与中美瑞康携手推进的第二款针对渐冻症的小核酸药物迎来新突破，成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格。 据中美瑞康消息，其自主研发的FUS基因靶向小干扰RNA(siRNA)疗法RAG-21，成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格，用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)，俗称“渐冻症”。 RAG-21是中美瑞康与蔡磊携手推进的第二款针对渐冻症的小核酸药......

美国FDA宣布，礼来公司减肥药Zepbound的活性成分司美格鲁肽（tirzepatide）不再短缺，复合药房将不再被允许生产未经批准的仿制药。FDA要求这些配药房在60到90天内停止生产仿制版本，过渡期旨在让患者切换至品牌药物。消息公布后，礼来和诺和诺德股价跌幅均收窄。

管理层说需求“没问题”，但批发商优先去库存，“炙手可热”的减肥药也要面临需求危机了？