FDA宣布礼来减肥药原料不再短缺，复合药房将停止生产仿制药

美国FDA宣布，礼来公司减肥药Zepbound的活性成分司美格鲁肽（tirzepatide）不再短缺，复合药房将不再被允许生产未经批准的仿制药。FDA要求这些配药房在60到90天内停止生产仿制版本，过渡期旨在让患者切换至品牌药物。消息公布后，礼来和诺和诺德股价跌幅均收窄。

FDA称，礼来两款替尔泊肽成分GLP-1注射剂Zepbound和Mounjaro 2022年来一直因需求增长而供应短缺，现认定短缺问题解决。行业组织称，FDA的认定等于让药房停止配置和分发两款药的仿制药。

管理层说需求“没问题”，但批发商优先去库存，“炙手可热”的减肥药也要面临需求危机了？

GLP-1的新型减肥药不仅正在改变肥胖人群的生活，而且为礼来（Eli Lilly & Co.）和诺和诺德（Novo Nordisk A/S）等制药公司创造了数十亿美元的收入。然而分析认为，减肥药目前在美国也面临一些挑战：不仅存在保险公司拒绝买单的风险，持续的供应短缺还为价格较低的仿制药创造了机会。此外，制药公司是否真的能够开发出更好的减肥药物，以及新一届美国政府对减肥药的态度，也仍然不确定。

礼来的减肥药被认为是历史上最畅销的药物之一。本次，礼来计划斥资10亿美元扩建位于爱尔兰利默里克的现有工厂，还将斥资8亿美元在爱尔兰科克郡金赛尔镇的工厂建造新设施，努力满足其明星药物Mounjaro和Zepbound的市场需求。

华尔街分析师普遍认为，GLP-1减肥药领域正在从注射剂型向便捷的口服形式转变，而礼来已经取得了早期领先优势。这场激烈的多年竞争已经有了明显的赢家，至少目前看来，礼来已被市场加冕为GLP-1药物领域的新王者。

诺和诺德遭遇"滑铁卢"，新药效果不及预期引发股价暴跌。减肥药市场格局悄然生变，礼来会成为单寡头么。