FDA宣布礼来减肥药原料不再短缺，复合药房将停止生产仿制药

美国FDA宣布，礼来公司减肥药Zepbound的活性成分司美格鲁肽（tirzepatide）不再短缺，复合药房将不再被允许生产未经批准的仿制药。FDA要求这些配药房在60到90天内停止生产仿制版本，过渡期旨在让患者切换至品牌药物。消息公布后，礼来和诺和诺德股价跌幅均收窄。

FDA称，礼来两款替尔泊肽成分GLP-1注射剂Zepbound和Mounjaro 2022年来一直因需求增长而供应短缺，现认定短缺问题解决。行业组织称，FDA的认定等于让药房停止配置和分发两款药的仿制药。

管理层说需求“没问题”，但批发商优先去库存，“炙手可热”的减肥药也要面临需求危机了？

GLP-1的新型减肥药不仅正在改变肥胖人群的生活，而且为礼来（Eli Lilly & Co.）和诺和诺德（Novo Nordisk A/S）等制药公司创造了数十亿美元的收入。然而分析认为，减肥药目前在美国也面临一些挑战：不仅存在保险公司拒绝买单的风险，持续的供应短缺还为价格较低的仿制药创造了机会。此外，制药公司是否真的能够开发出更好的减肥药物，以及新一届美国政府对减肥药的态度，也仍然不确定。

礼来的减肥药被认为是历史上最畅销的药物之一。本次，礼来计划斥资10亿美元扩建位于爱尔兰利默里克的现有工厂，还将斥资8亿美元在爱尔兰科克郡金赛尔镇的工厂建造新设施，努力满足其明星药物Mounjaro和Zepbound的市场需求。

诺和诺德遭遇"滑铁卢"，新药效果不及预期引发股价暴跌。减肥药市场格局悄然生变，礼来会成为单寡头么。

患者们呼吁礼来推出瓶装药物以解决药物短缺问题，礼来最终听取了意见并推出月用一次性小瓶装的Zepbound减肥药，以缓解市场供应短缺的问题。这种瓶装药物比注射剂价格便宜一半，售价为每月399美元，而较高剂量的版本售价为549美元。摩根士丹利指出，虽然价格降低了，但通过增加供应量，礼来仍可能保持较好的销售业绩。