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FDA称,礼来两款替尔泊肽成分GLP-1注射剂Zepbound和Mounjaro 2022年来一直因需求增长而供应短缺,现认定短缺问题解决。行业组织称,FDA的认定等于让药房停止配置和分发两款药的仿制药。
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FDA称,礼来两款替尔泊肽成分GLP-1注射剂Zepbound和Mounjaro 2022年来一直因需求增长而供应短缺,现认定短缺问题解决。行业组织称,FDA的认定等于让药房停止配置和分发两款药的仿制药。
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美国FDA宣布,礼来公司减肥药Zepbound的活性成分司美格鲁肽(tirzepatide)不再短缺,复合药房将不再被允许生产未经批准的仿制药。FDA要求这些配药房在60到90天内停止生产仿制版本,过渡期旨在让患者切换至品牌药物。消息公布后,礼来和诺和诺德股价跌幅均收窄。
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华尔街分析师普遍认为,GLP-1减肥药领域正在从注射剂型向便捷的口服形式转变,而礼来已经取得了早期领先优势。这场激烈的多年竞争已经有了明显的赢家,至少目前看来,礼来已被市场加冕为GLP-1药物领域的新王者。
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“平价减肥药”供应商Hims & Hers一度涨超20%,报30.57美元,超过11月13日所创盘中历史最高位30.44美元。原因是“对标卖空者香橼”的机构Hunterbrook Media认为,特朗普提名Marty Makary为美国食品药品监督管理局(FDA)局长,而Hims & Hers公司可能会从Marty Makary的任命中受益。
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管理层说需求“没问题”,但批发商优先去库存,“炙手可热”的减肥药也要面临需求危机了?
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患者们呼吁礼来推出瓶装药物以解决药物短缺问题,礼来最终听取了意见并推出月用一次性小瓶装的Zepbound减肥药,以缓解市场供应短缺的问题。这种瓶装药物比注射剂价格便宜一半,售价为每月399美元,而较高剂量的版本售价为549美元。摩根士丹利指出,虽然价格降低了,但通过增加供应量,礼来仍可能保持较好的销售业绩。
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据报道,拜登政府计划将减肥药物纳入现有医保,将购买减肥药的自付比例削减至5%,热门减肥药Wegovy和Zepbound也位列药品名单。消息发布后,诺和诺德美股盘前涨超2%,礼来涨超1%。
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