中国首款干细胞疗法获批上市，造价成本或低于CAR-T

附条件获批　　本次获批上市的艾米迈托赛注射液，系人脐带间充质干细胞(MSC...

1月2日，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市。

前述业界人士告诉记者，目前，CAR-T产品在生产环节已经逐步国产化，随着这一趋势的进一步演变，后续CAR-T产品生产成本有望下调。该报告预计，2032年全球CAR-T疗法市场规模预计达到885.2亿美元。

生理学或医学奖、化学奖中备受瞩目的“种子选手”，涉及领域包括：环鸟苷酸-腺苷酸合酶（cGAS）-干扰素基因刺激因子（STING）通路的发现；CAR-T细胞疗法；人工智能（AI）加速科学；新一代测序（NGS）技术；蛋白质折叠机制；自由基与抗氧化剂在人体疾病中的重要作用。

复星凯特的CAR-T产品在中国市场策略将更加灵活。

业内多名专家向第一财经记者指出，干细胞疗法目前仍处在非常早期的临床验证阶段，此类iPSC治疗帕金森的安全性和有效性均尚无数据论证，目前在全球也没有任何一款干细胞疗法针对帕金森病有确切疗效。

今日，康诺亚司普奇拜单抗获批上市，这是国产首款获批的 IL-4R 抗体药物，也是全球第二款。用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。