美国药监局：诺和诺德生产减肥药Ozempic的工厂存在质量问题

美国食品药品管理局（FDA）在今年三月份的检查报告指出，发现该工厂在生产一种每周使用一次的胰岛素制剂的过程中存在质量问题。受此影响，诺和诺德ADR午盘时一度跌近1.1%至九个月低点。

最新研究发现，服用司美格鲁肽的人感染新冠后死亡的风险比未服用的人低33%；司美格鲁肽不止能降低心脏病风险，还有更多益处，比如改善心力衰竭、炎症等症状，降低慢性肾病患者的死亡率。

诺和诺德将在下个月发布其“下一代”减肥药物CagriSema的最终临床实验数据，预计CagriSema能在一年多的时间内减少使用者25%的体重，有望占据GLP-1类减重药物的领先地位。

最新研究显示，相比其他药品，病患服用司美格鲁肽（semaglutide）后出现自杀念头的病患占比更高。但其他医生指出，研究依赖于患者自我报告，缺乏关键信息，而且可能受媒体报道等偏见影响，因此对结论持怀疑态度。尽管证据不足，研究作者仍建议医生在开具诺和诺德的减肥药Ozempic给有抑郁症史患者时要格外谨慎。

据诺和诺德公告，欧洲药品管理局（EMA）支持该公司将减肥药Wegovy用于降低中风和心脏病风险。EMA医药顾问委员会认为，此决定建立在（诺和诺德支持的）大规模研究数据的基础之上，发现Wegovy可以将罹患重大心脏疾病的风险降低五分之一。周四诺和诺德美股股价一度跌近4%，后跌幅砍半。

CagriSema结合了司美格鲁肽和胰淀素两种成分，预计能实现减重25%的史上最佳疗效，较上一代减肥药Wegovy而言不会带来额外副作用，并有望缓解恶心、呕吐等肠胃副作用。

仅四分之一的美国患者在接受诺和诺德的Wegovy或Ozempic减肥药治疗后，于两年后仍继续使用。该分析还显示，随着时间的推移，患者的药物使用量稳步下降。

罗氏称，其实验性口服减肥药CT-996在一项I期试验中，能够使患II型糖尿病的肥胖症患者的平均体重在四周内减少6.1%。

分析师表示，这些结果引发了关于包括monlunabant在内的这一类药物商业可行性的质疑，而且副作用的报告令人担忧，而试验中的减重效果也落后于竞争对手礼来（Eli Lilly & Co.）的药物orforglipron的效果。