美国药监局：为诺和诺德减肥药生产活性成分的工厂发生质量问题

美国食品药品管理局（FDA）在3月份对诺和诺德位于丹麦Kalundborg的工厂进行了调查，发现该工厂在为减肥药Ozempic和Wegovy生产活性成分的过程中存在质量问题。受此影响，诺和诺德ADR午盘时一度跌近1.1%至九个月低点。

最新研究发现，服用司美格鲁肽的人感染新冠后死亡的风险比未服用的人低33%；司美格鲁肽不止能降低心脏病风险，还有更多益处，比如改善心力衰竭、炎症等症状，降低慢性肾病患者的死亡率。

最新研究显示，相比其他药品，病患服用司美格鲁肽（semaglutide）后出现自杀念头的病患占比更高。但其他医生指出，研究依赖于患者自我报告，缺乏关键信息，而且可能受媒体报道等偏见影响，因此对结论持怀疑态度。尽管证据不足，研究作者仍建议医生在开具诺和诺德的减肥药Ozempic给有抑郁症史患者时要格外谨慎。

据诺和诺德公告，欧洲药品管理局（EMA）支持该公司将减肥药Wegovy用于降低中风和心脏病风险。EMA医药顾问委员会认为，此决定建立在（诺和诺德支持的）大规模研究数据的基础之上，发现Wegovy可以将罹患重大心脏疾病的风险降低五分之一。周四诺和诺德美股股价一度跌近4%，后跌幅砍半。

罗氏称，其实验性口服减肥药CT-996在一项I期试验中，能够使患II型糖尿病的肥胖症患者的平均体重在四周内减少6.1%。

分析师表示，这些结果引发了关于包括monlunabant在内的这一类药物商业可行性的质疑，而且副作用的报告令人担忧，而试验中的减重效果也落后于竞争对手礼来（Eli Lilly & Co.）的药物orforglipron的效果。

研究显示，与服用诺和诺德Ozempic的患者相比，服用礼来Mounjaro的患者减去至少5%的体重的可能性高出76%，减去至少10%的体重的可能性是两倍多，减去至少15%的体重的可能性是三倍多。

Zealand此前曾进行胰淀素（Amylin）减肥注射剂临床试验，同样结果积极。本次试验的长效GLP-1/GLP-2减肥药dapiglutide是该药厂扩大减肥药研究范围，进一步与礼来和诺和诺德展开竞争。

因减肥药旺盛需求，诺和诺德上调了全年销售指引，但由于正扩张产能，公司同时下调了利润指引，预计全年营运利润同比增长20%-28%，之前的预测为22%- 30%。