美国药监局：诺和诺德生产减肥药Ozempic的工厂存在质量问题

美国食品药品管理局（FDA）在今年三月份的检查报告指出，发现该工厂在生产一种每周使用一次的胰岛素制剂的过程中存在质量问题。受此影响，诺和诺德ADR午盘时一度跌近1.1%至九个月低点。

诺和诺德遭遇"滑铁卢"，新药效果不及预期引发股价暴跌。减肥药市场格局悄然生变，礼来会成为单寡头么。

最新研究发现，服用司美格鲁肽的人感染新冠后死亡的风险比未服用的人低33%；司美格鲁肽不止能降低心脏病风险，还有更多益处，比如改善心力衰竭、炎症等症状，降低慢性肾病患者的死亡率。

诺和诺德的糖尿病药物Ozempic和减肥药Wegovy等15种药物被列入美国政府计划于2027年进行的医保价格谈判中。消息公布后，诺和诺德股价被LVMH超越，痛失欧股一哥宝座。

诺和诺德的败局始于低估需求的“致命错误”，供应短缺为礼来突围打开了大门，同时研发管线失守、营销策略滞后也导致诺和诺德落后于礼来。

礼来试验性药bimagrumab与诺和诺德Wegovy联用，48周减重22.1%，92.8%来自脂肪；单用Wegovy减重15.7%，脂肪减重占比71.8%。周一美股收盘，礼来公司股价一度涨近3.6%，随后回落收涨1%。

诺和诺德将在下个月发布其“下一代”减肥药物CagriSema的最终临床实验数据，预计CagriSema能在一年多的时间内减少使用者25%的体重，有望占据GLP-1类减重药物的领先地位。